抗体药物行业近年来发展十分迅猛，常年占据全球销售TOP10药物的半壁江山，成为生物制药中复合增长率最高的一类药物。抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小等特点，是抗肿瘤领域及自身免疫病领域药物中的新星，也是目前全球药物研发的热点。
截至年5月，FDA批准上市的抗体药物达90个。据不完全统计，全球抗体药物年销售总额达到.7亿美元。
▲～年抗体药物年度销售总额(单位：亿美元)
01
新靶点开发至关重要
近年来，随着生物学技术的发展，为了弥补单克隆抗体药物在治疗方面的不足，新型抗体开始高速发展，包括双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等。但不管是单克隆抗体还是新型抗体，企业聚焦的靶点相对集中，以TNF-α、VEGF、CD20、HER2、EGFR、PD-1/PD-L1、CD47、4-1BB、CTLA-4等为主。
据不完全统计，年市场规模排名第一的靶点为TNF-α，销售额近亿美元；PD-1/PD-L1自年跻身第二大抗体靶点，年销售额增至亿美元；HER2年销售额为亿美元；CD20为亿美元，以上几个靶点占据了年抗体药物销售额的半壁江山。
不难看出，现今抗体药物市场竞争激烈，集中在热门靶点，创新型靶点的开发至关重要。
02
新靶点的开发缺乏有效系统的筛选验证方案
药物靶点的筛选是药物开发过程中的一个重要环节，靶点筛选的成功与否直接影响到后期药物的相关研究，在最初新药立项中采取何种靶点筛选策略成为药品立项和研发人员